睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制适用

2022-02-07 03:55 来源:河源

美国食品和制剂管理局已允许激素类药剂制剂供应商变更其厂家的首页,说明其厂家仅被批准后应用于特定公共卫生必要条件的男性,另外可能减小脑癌脑癌和之前风的不相符性。

较差准确度睾丸激素的药剂制剂(“较差T”制剂)在过去十年之前应用于量激增,主要的原因是随着年龄快速增长人们的激素准确度慢慢下降。

FDA表示,在2009年和2013年间,达规范激素指标的男性伤亡人数跳涨逾75%,至230万,左右70%的患者是40岁至64岁二者之间。

3月4日的规范允许对于打算销售的厂家应用于年龄方面睾丸激素准确度较差的该公司是一种约束。

该该机构公布的规范主要是源于独立咨询小组的建议,他们在九月投票支持约束这类制剂应用于特色公共卫生必要条件的男性,如遗传性疾病或等损害睾丸功能的疾病。

FDA还批准后允许原材料仅限于皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的制药商对其厂家透过研究,以相符是否有减少心血管疾病的不相符性。

去年加拿大公共卫生管理该机构重申了多种不同的无视,这些制剂不必要引发严重甚至妨碍生命的心血管关键问题。

艾伯维该公司的AndroGel是此类制剂之前应用于最较广的厂家之一,在2014年的营业额远超9.34亿美元。其他厂家仅限于Endo的Testim和礼来该公司的Axiron。

一些制药该公司,仅限于安塔尔制药该公司,Repros公共卫生该公司和Lipocine该公司,现今打算开发自己的较差T制剂。

去年,该该机构规范,供应商必须提供仅限于有关血管之前血栓不相符性在内的无视。

睾丸激素准确度较差的症状仅限于减退,肌肉总质量降较差,疲劳和抑郁症。

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编辑: drugs001

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